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疫情將中國IVD行業推向世界舞臺
來源:小桔燈網 | 作者:馮震 | 發布時間: 2020-04-20 | 3454 次瀏覽 | 分享到:
在儀器設備上,雖然高端的診斷設備仍存在較多技術瓶頸,但是至少在IVD生產線產品上,上海金標公司做得就很好。
而且上海金標基本是一條龍模式,給很多企業提供了一攬子解決方案。再比如在抗原抗體和酶等原料研發生產的設備中的上海潤度制造的二氧化碳細胞振蕩培養箱,已經完全可以擺脫動不動二三十萬一臺的產品了,在各大科研院所及制藥公司完美替代了進口,相信未來更精密更大型的發酵設備會很快實現自給自足并遠銷海外。

突如其來的新冠病毒,讓全世界重新認識了中國。我們用事實告訴他們,中國根本不是一些西方媒體筆下貧窮落后沒有自由的樣子,恰恰是全世界最安全的地方之一。能讓每一個普通老百姓不分貧窮富貴平等活下來的地方,才是最溫暖的國度。最令人刮目相看的是中國的醫療實力,放眼世界,中國新冠病死率只有3%左右,遠遠低于WHO統計的國際平均水平。也許正因如此,其他國家前兩個月隔岸觀火的同時輕視了新冠的威力高估了自己的能力,從而導致了全球性的一場災難。目前的種種跡象表明,世界格局將發生很大的變化,尤其是中國生物制造業,必將走向世界舞臺的中央。


很多專家表示,要做好和新冠病毒長期斗爭的準備。新冠病毒極有可能長期與人類共存,在中國,我們是被祖國媽媽寵壞的嬌貴小孩躲過了第一波攻擊。但是從長遠看,如果新冠病毒與我們長期共存,那么終有一天,我們在和其他小朋友一起玩耍的過程中可能會被再次感染,祖國媽媽保護的了我們一次,但卻保護不了一輩子。


如春雷一般,振奮人心的消息傳來,就在3月中旬,陳薇院士團隊與企業合作,率先開發新冠疫苗,進入臨床驗證期,這極有可能成為全球第一款新冠疫苗。要知道,目前受全球疫情影響,國外絕大部分發達國家生產力非常低,有技術也未必有能力去成為世界工廠。而這個千載難逢的機會,已然擺在中國企業眼前了。國內嚴格控制境外輸入病例,國內生產研發井然有序地在恢復,天時地利人和。可以預見,中國疫苗將首先支援全球,隨后是上下游產業鏈的各種配套緊隨其后。國際上必然從質疑到接受,從接受到認可,中國生物制造業的輝煌大概率到來。而這一切,都離不開我們艱苦奮斗的20年。



大約20年前

隨著人類基因組圖譜的完成,生物技術等生命科學相關專業在中華大地各個高校開始萌芽。那時候大家高考后都在聊,未來一定是生物技術的時代。在那些年里,國內IVD領域被羅氏雅培貝克曼西門子占據絕大部分市場,市場容量之大令人不得不動心。一時間高校相關專業競爭激烈,錄取分數緊隨醫學院。不料2005年左右人才市場便開始飽和,公務員系統極少需求,而企業由于技術儲備少,相關人才應用并不多見。很遺憾,他們迎來的是個電子商務時代。畢業后一群學業上優秀的人,在社會上無用武之處,導致相當大比例的人被迫選擇了跨專業。即便如此,還是有很多同仁“前赴后繼”,堅信行業的曙光近在眼前。



大約10年前

國家高度重視生命科學研究,開始在各大科研院所投入大量經費,生命科學相關方向占科研經費總額的40%以上,金額是百億級的。然而,當時支撐起科研成果的儀器工具試劑耗材都是進口的,我們花了巨大的代價,花了納稅人的血汗錢來提升我國的生命科學技術儲備,卻滿足了國外廠商的腰包。幸運的是,堅信21世紀是生物學世紀的人始終在堅持,具有民族使命感的國人從未停止腳步,因此依然在推動中國生物制品業的發展。機會是留給努力的人的,不斷努力才能獲得成功。厚積薄發,順勢而為,新冠疫情反而成了國內生物制造行業的試金石,一舉撕開了低調神秘的面紗,向世界展示了我們的能力。




在戰疫前線最吃緊得時候,國內IVD企業迎難而上,萬孚、博奧等企業短時間內就研發出了檢測試劑盒,通過審批獲得上市,為新冠疾病診斷提供了槍炮。醫院是前線,醫護是戰士,我們國內IVD企業研發生產人員也是戰士,是不在閃光燈下的英雄。當世界范圍內疫情爆發之際,國內企業迎難而上,很多公司都為世界抗疫做出了貢獻。雖然有一些負面的聲音,但是絕大多數都是正面的肯定感恩的聲音,這是來自世界醫療診斷界的肯定!



隨著新冠的全球性爆發,在一些產品上游引領下,竟然發生了“搶膜大戰”,一些渠道的進口公司產品紛紛暴漲幾倍價格,并且還有很多IVD企業拿不到貨,那些報了證寫了材料的項目簡直是被牽著鼻子走!而與此同時,例如早早孕,食品安全,畜牧獸醫等方向項目憂心忡忡,因為也受此牽連無法完成正常生產。不過因禍得福,部分企業被迫測試國產的硝酸纖維素膜,驚喜地發現,國產例如PoraBio普睿博企業的NC膜完全可以應用在很多的項目上?!拔彝耆珱]有想到,國產PoraBio的NC膜一樣可以滿足瘦肉精膠體金顯色反應的需求”,北京某食品檢測試紙條研發總監如是說。由此可見,受到疫情影響,大浪淘沙,原本未發光的國產金子,終于發光了。正因疫情影響,逼得企業調整工藝適應國內供應商產品,同時大大降低了成本。同時這也是國內NC膜企業的機會,收入的增長,必然會投入到一些新的研發項目中,新的項目必然引起產品質量再一次提升,從而使更多企業的IVD產品亮出中國膜!




在試劑原料方面,近十年國內涌現多家高品質低售價的良心民族企業,例如菲鵬、阿匹斯、京達、德奧平諾唯贊等等。其中翊圣公司,像一匹黑馬一鳴驚人。

他們的初代銷售開始飽受各種質疑與不屑,但在這次戰疫相關產品研發中打開了很多科學家們的心扉。


尤其難能可貴的是,在本次疫情期間,武漢奧科博泰生物科技有限公司(新冠相關的原料是兩個二抗,抗人IgG和抗人IgM)和 武漢華美生物工程有限公司(新冠產品有N 蛋白和S1 蛋白等)也一直在堅持為IVD生產企業提供原料。原來國內企業一直在努力進步,只是欠缺支持。其實我們國內IVD生產企業真的要想想,國產原料真的一點都不行嗎?此次疫情中,全世界都在進口中國檢測試劑。期間部分國家抱怨從中國進口的試劑準確性差,而后相繼澄清,大部分是未按照操作說明使用導致,不得不承認,是中國制造在和疫情賽跑,幫助大面積停工狀態下的世界各國抵抗新冠。

在儀器設備上,雖然高端的診斷設備仍存在較多技術瓶頸,但是至少在IVD生產線產品上,上海金標公司做得就很好。

而且上海金標基本是一條龍模式,給很多企業提供了一攬子解決方案。再比如在抗原抗體和酶等原料研發生產的設備中的上海潤度制造的二氧化碳細胞振蕩培養箱,已經完全可以擺脫動不動二三十萬一臺的產品了,在各大科研院所及制藥公司完美替代了進口,相信未來更精密更大型的發酵設備會很快實現自給自足并遠銷海外。從國外也傳來好消息,我覺得最令人振奮人心的是安圖的質譜裝置,如此高精密的設備走出海外著實不易。

實際上,我們無法保證目前每個國產品牌能把品質做到無可挑剔,但是國產優質產品還是有的,一定是優多于劣的,而且會越來越多。這場疫情給人們帶來了悲傷,但是也有一定廣告效果,中國制造從此進軍生物技術界。我們可以相信未來國內生命科學界必將實現大規模國產化,并走向世界,成為世界上生物制造業的主力軍。

(本文摘自微信公眾號“小桔燈網”2020年4月18日“疫情將中國IVD行業推向世界舞臺”)


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